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全自动透皮扩散系统

描述:华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统包括扩散主机和自动取样器,适用于软膏、贴剂等制剂的药物体外释放和透皮实验。其主要特点包括符合法规要求、垂直扩散池设计、精准温度控制、自动排气泡、自动取样、高精度流路设计和取样、全面的用户管理和审计追踪功能,以及支持无纸化报告管理和远程系统升级。华溶提供完备的技术服务体系,确保仪器性能的稳定和实验结果的可靠性,为用户带来便捷高效的操作体验。

更新时间:2024-07-21
产品型号:TD-12AT
厂商性质:代理商
详情介绍

产品介绍:

华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统,由扩散主机和自动取样器组成。TD-12透皮扩散主机包含两组6个扩散池,用于扩散实验。华溶透皮扩散系统适用于软膏、贴剂、涂剂、膜剂和气雾剂等制剂的药物体外释放和透皮实验,通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。具体技术特点如下:

 

主要特点:

1.符合法规要求

华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统性能符合《美国药典》和国内《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》等法规及标准要求,是一种可靠、重复性好的半固体剂型释放测定的方法,也是目前使用最多的方法。

 

2.扩散池组成

扩散池为垂直扩散池,主要由玻璃受体室、膜片放置室、膜片、密封式膜片压盖、透明防蒸发盖等组成。玻璃受体室底端设有进液/取液孔,膜片放置室上端设置有气泡排出孔。

图示描述已自动生成 

 

3. 温度控制

扩散系统采用干加热方式,加热效率高,接收室和供体室温度准确控制(偏差≤±0.5℃);

垂直扩散池防蒸发帽+机身保护罩双保温设计,避免实验过程中,样品中的溶剂挥发,同时防止池体和样品温度受外界环境影响;

实时监测并记录干加热模块和接受池介质温度,并生成温度曲线;

每个扩散池设置独立的温度监测模块,监测扩散池体内介质温度,确保受体介质温度的准确性;

同温补液设计,避免补液温度波动对体外释放或透皮实验造成影响。

图片包含 游戏机描述已自动生成 

 

4.透皮扩散池选择
材质:改良型Franz垂直扩散池,玻璃材质,传热好,固定1.77cm2φ=15mm)释放面积;

定量给药:不同厚度的定量环(厚度1mm/2mm/3mm),灵活控制不同的给药剂量;

扩散池体积可变:配合不同体积的搅拌子,可灵活改变扩散池体积;

自适应压紧装置:弹簧+旋钮设计,自适应卡紧和调节接收室和供体室的间隙。 

图片包含 小, 男人描述已自动生成 

 

5.自动排气泡

自动排气设计,确保整个实验过程中皮肤或滤膜下表面与接收液接触;

扩散池整体自动倾斜,随着扩散池底部释放介质的加入,气泡从上端管路排出。

图片包含 室内, 桌子, 束, 水槽描述已自动生成 

 

6.自动取样

自动取样设计,从扩散池底部添加和吸取介质,可实现全通量取样和部分取样;

同台机可同时进行12个样品的渗透测试,上下两组6+6(参比+自研),可设置不同温度和搅拌转速。

 

7.流路设计
优秀的流路设计,取样前自动润洗管路,取样后自动排空管路,避免样品交叉污染;
② 12个池体为独立的介质通道,可同时进行12组释放介质考察;
实验结束后,对扩散池和管路系统进行自动清洗和排空;
可选配在线溶媒脱气机,对释放介质进行脱气。 

电子产品的屏幕描述已自动生成 

 

8.精确取样
高精度进口注射泵,可实现快速精确取样,取样误差≤±0.1ml
取样器自动兼容大试管(10ml)和液相小瓶取样,39个取样点。 

 

9. 仪器验证系统

仪器安装就位后,华溶售后工程师将对仪器的硬件及软件做验证工作;

可提供严格的3Q验证服务(IQOQPQ)。

 

10.  完善的用户管理系统

可存储所有记录及实验报告;

可分配至少3种权限等级:系统管理员、主管、操作员;

可预设1000个登录账户;

可建立用户组,设定组员权限;

可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限;

可连接企业服务器,同步企业办公域账号。

 

11. 具备审计追踪功能

登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除;

数据存储容量大,可存储约25000批次实验报告。

可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。

 

12. 无纸化报告管理

仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等,根据实验要求搜索、打印。

 

13. 操作系统远程升级

华溶仪器支持远程系统升级,可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务,节省时间和人力,为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。

 

14. 完备的技术服务体系

技术支持 :通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持,华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点,实现快捷高效的本地化服务;

备件服务:建立备件库,与关键供应商签订备件服务协议,缩短采购周期,确保备件供应的连续性;

年度维护:每年1-2次系统深度维护,消除隐患;

系统升级:协助客户对原有系统进行远程升级、优化;

验证:安排工程师驻守现场,全面解决客户应急需求。

一群人在厨房里中度可信度描述已自动生成 

 


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