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影响溶出度仪测定结果的因素有哪些?

 发布时间:2021-10-11 点击量:60
  溶出度仪是一种设计用于手动或自动化溶出测试的模块化系统。其机械参数精准,性能稳定,且拥有完全符合数据完整性的操作系统,适用于各种标准化的溶出测试。影响溶出度仪测定结果的因素有以下几点:

  1、搅拌转动装置的晃动与搅拌器中心位置

  介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。

  2、搅拌速度

  篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性,并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。

  3、溶出介质中的气体

  溶出介质须经脱气处理,其原因是在任何给定的压力及温度下,总有一部分气体溶于液体中,在溶出度试验过程中,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。

  4、温度

  温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示,每1℃的温度变化,会引起高达5%的溶出速率的变化。

  5、取样位置

  取样方会影响到溶出量的测定,特别是在溶出的初始阶段,取样位置规定的具体,可以更有利于结果的重现。

 

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