往复筒法溶出度仪采用两端装有筛网的透明中空圆筒,将样品置于圆筒中并将两端筛网紧固后置于装有溶出介质的玻璃管中轻轻上下往复。透过筛网流经圆筒的溶出介质,在药品的溶出过程中提供了液-固界面的剪切力。
往复筒法溶出度仪由多根活塞式往复运动的玻璃管组成,管内放置制剂,管的顶部和底部由筛网封闭,防止制剂中未溶解的药物活性成分漏出,且能保证最大流量的溶出介质通过,筛网目数可选。玻璃管外部为套管(溶出杯),盛放溶出介质,套管装在水浴箱中。仪器使用时,由马达驱动使玻璃管在套管内垂直往复运动,可允许玻璃管逐排移动将未溶解的药物制剂暴露于不同pH溶出介质中。
往复筒法溶出度仪实验步骤如下:
1.往溶出杯中加入规定体积的溶出介质,并利用仪器的加热功能(如水浴加热),将溶出介质加热并稳定在37±0.5℃的范围内。
2.将样品放入往复筒中。
3.仪器将往复筒下降到溶出介质中,溶媒*充满往复筒,样品表面没有气泡。
4.仪器按照所设定的方法,控制往复筒在溶出杯的溶出介质中做往复运动。
5.在时间点,将往复筒升起,进行取样。
6.若有需要,将往复筒进行适当时间的沥干后,转移到下一排溶出杯中继续进行往复溶出测试。