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流池法溶出度仪的校准分类和维护保养指南

 发布时间:2021-05-06 点击量:92
  在药物的开发周期内,随着体内和体外研究经验和数据的积累,溶出方法将不断地被重新评估和完善,并在实现合理的简化后,用于终产品的日常质量控制。
 
  溶出检查的目的是反映和控制药物制剂的体内溶出/释放行为。因此,无论在药物产品的开发阶段还是常规的质量控制阶段,均应使溶出方法具有一定的体内外相关性。
 
  溶出度仪的校准分类:
 
  流池法溶出度仪校正可以分为机械校正、参数校正和水杨酸标准校正片校正三种方式,机械校正包括:仪器水平校正、同心度校正、摆度校正、位置校正、取样器校正;参数校正包括:温度校正、转数校正;水杨酸标准片校正是对仪器的综合校正。

流池法溶出度仪

 


 
  流池法溶出度仪的维护保养指南:
 
  1、溶出仪在使用和存放过程中,应注意防震、防潮、防腐蚀,同时应避免强电磁场,微波射线及高频电火花等损伤和干扰;
 
  2、仪器的转篮、浆叶使用后应立即冲洗干净,并且妥善保存;
 
  3、在使用时,注意应先将水注入水浴槽至水准线,方可开机,以防烧毁加热器和磁力泵,水浴槽内应经常换水,水浴槽内壁应定期清洗,保证水质清洁,同时建议使用蒸馏水;
 
  4、开机后,如果溶出试验仪不能工作,应先检查电源电压和机器后部保险管座内熔断器是否断路,其次应检查各电器连接是否牢靠,若非上述故障,请不要自己拆修,应由专业人员修理;
 
  5、定期在机头翻转的连杆机构上和气动支撑丁活塞杆处滴注润滑剂;
 
  6、当仪器有异常声响时,可打开机头罩壳和后盖板,检查是否有螺钉松动及脱落现象,各转动部件不应有擦靠;
 
  7、每次维修后应做好记录。
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